AS membersihkan vaksin Moderna untuk COVID-19, tembakan ke-2 di gudang senjata


WASHINGTON – AS menambahkan vaksin COVID-19 kedua ke gudang senjatanya pada Jumat, meningkatkan upaya untuk melawan wabah yang begitu mengerikan sehingga negara itu secara teratur mencatat lebih dari 3.000 kematian sehari.

Dosis yang sangat dibutuhkan ditetapkan untuk tiba hari Senin setelah Food and Drug Administration mengesahkan peluncuran darurat vaksin yang dikembangkan oleh Moderna Inc. dan National Institutes of Health.

Tindakan tersebut menandai otorisasi pertama di dunia untuk tembakan Moderna. Vaksin ini sangat mirip dengan vaksin dari Pfizer Inc. dan BioNTech Jerman yang sekarang dibagikan kepada jutaan pekerja perawatan kesehatan dan penghuni panti jompo saat upaya vaksinasi terbesar dalam sejarah AS mulai meningkat.

Keduanya bekerja “lebih baik dari yang kami hampir berani harapkan,” Direktur NIH Dr. Francis Collins mengatakan kepada The Associated Press. “Sains bekerja di sini, sains telah melakukan sesuatu yang luar biasa.”

Hasil awal dari studi besar yang masih belum selesai menunjukkan kedua vaksin tampak aman dan sangat protektif meskipun Moderna lebih mudah ditangani karena tidak perlu disimpan pada suhu yang sangat beku.

Vaksin kedua mewakili secercah harapan di tengah keputusasaan karena virus terus menyebar tanpa henti bahkan sebelum pertemuan liburan yang pasti akan memicu wabah lebih lanjut.

Bencana telah merenggut lebih dari 312.000 nyawa AS dan membunuh 1,7 juta orang di seluruh dunia. Kasus baru di AS rata-rata mencapai lebih dari 216.000 per hari. Kematian per hari telah mencapai titik tertinggi sepanjang masa, melampaui 3.600 pada hari Rabu.

California telah muncul sebagai salah satu tempat paling mematikan, dengan rumah sakit kehabisan tempat tidur perawatan intensif dan ambulans berbaris di luar ruang gawat darurat dalam pemandangan yang mengingatkan pada bencana di sekitar Kota New York musim semi lalu. California pada hari Jumat melaporkan lebih dari 41.000 kasus baru dan 300 kematian lainnya.

Ketika rumah sakit di New York mengalami krisis, petugas kesehatan dari seluruh negeri datang untuk membantu. Kali ini, “tidak ada kavaleri yang datang” karena begitu banyak rumah sakit yang dibanjiri, kata Dr. Marc Futernick, seorang dokter ruang gawat darurat di Los Angeles.

Bangsa ini berjuang untuk memperluas vaksinasi secepat Moderna dan Pfizer dapat mengeluarkan dosis. Moderna untuk orang yang berusia 18 tahun ke atas, Pfizer dimulai pada usia 16 tahun.

Ini hanyalah permulaan dari “apa yang kami harap akan menjadi dorongan besar untuk menyingkirkan virus mengerikan ini, meskipun akan membutuhkan waktu berbulan-bulan lagi untuk sampai ke semua orang Amerika,” kata Collins.

Bahkan dengan calon tambahan dalam proses, tidak akan cukup untuk populasi umum sampai musim semi, dan pengambilan gambar akan dijatah untuk sementara. Dan sementara petugas kesehatan dengan antusias merangkul vaksinasi, pihak berwenang khawatir masyarakat mungkin memerlukan lebih banyak jaminan untuk memastikan lebih banyak orang mengantre saat tiba giliran mereka.

“Terus terang jika kita tidak berhasil mendapatkan sekitar 80% atau lebih orang Amerika diimunisasi terhadap COVID-19 pada pertengahan tahun 2021 ini, kita memiliki risiko bahwa epidemi ini dapat terus berlanjut,” kata Collins.

Dia sangat prihatin bahwa informasi akurat tentang nilai jepretan mencapai komunitas kulit berwarna, yang telah terpukul oleh COVID-19, namun juga waspada setelah bertahun-tahun kesenjangan perawatan kesehatan dan penyalahgunaan penelitian.

Untuk mencoba membantu menanamkan kepercayaan, Wakil Presiden Mike Pence menerima pengambilan gambar Pfizer-BioNTech di TV langsung hari Jumat, bersama dengan Ahli Bedah Umum Jerome Adams.

Keputusan FDA dapat membantu membuka jalan bagi negara lain yang sedang mempertimbangkan vaksin Moderna, izin peraturan pertama untuk perusahaan kecil Cambridge, Massachusetts. Regulator Eropa dapat mengesahkan penggunaannya segera setelah 6 Januari. Inggris, Kanada dan beberapa negara lain telah menyetujui pengambilan gambar Pfizer-BioNTech, dengan keputusan Uni Eropa akan dirilis Senin.

“Yang ingin kami selalu ingat adalah satu ukuran tidak cocok untuk semua. Kami ingin memiliki pilihan,” kata Dr. Paul Duprex dari University of Pittsburgh.

Moderna memiliki sekitar 5,9 juta dosis yang siap dikirim dan akan dimulai akhir pekan ini, menurut Operation Warp Speed, program pengembangan vaksin pemerintah. Suntikan petugas kesehatan dan penghuni panti jompo berlanjut minggu depan, sebelum pekerja penting lainnya dan kelompok rentan diizinkan untuk mengantre.

Suntikan Moderna dan Pfizer-BioNTech disebut vaksin mRNA, dibuat dengan teknologi baru yang inovatif. Mereka tidak mengandung virus corona – artinya tidak dapat menyebabkan infeksi. Sebaliknya, mereka menggunakan sepotong kode genetik yang melatih sistem kekebalan untuk mengenali lonjakan protein di permukaan virus, siap menyerang jika hal yang sebenarnya muncul.

Perkembangan mereka kurang dari setahun setelah virus corona pertama kali muncul mencetak rekor kecepatan, tetapi Collins menekankan bahwa hal itu tidak perlu membuat orang khawatir. Kecepatan itu disebabkan oleh miliaran investasi perusahaan dan pemerintah yang dipasangkan dengan penelitian ilmiah sebelumnya selama bertahun-tahun, bukan jalan pintas.

“Ketelitian analisis vaksin ini belum pernah terjadi sebelumnya,” kata Collins. “Kami belum selesai dengan ini tetapi harapan sedang dalam perjalanan, dan harapan datang dari kepercayaan otak ilmiah ini yang telah menarik semua pemberhentian.”

Para ahli berharap kedua vaksin bersama-sama akan “mematahkan punggung pandemi” bila dikombinasikan dengan masker dan tindakan pencegahan lainnya, kata Dr. Arnold Monto dari University of Michigan, yang mengetuai komite penasihat yang secara terbuka memperdebatkan bukti suntikan sebelum FDA’s. keputusan.

Pesan utama FDA:

–Vaksin Moderna baru dan suntikan Pfizer-BioNTech memerlukan dua dosis dengan jarak beberapa minggu. Dosis kedua harus dari perusahaan yang sama dengan yang pertama.

–Dalam sebuah penelitian terhadap 30.000 sukarelawan, vaksin Moderna lebih dari 94% efektif mencegah gejala COVID-19 pada orang berusia 18 tahun ke atas. Ini juga sangat melindungi orang dewasa yang lebih tua, yang paling rentan.

–Vaksin yang diinokulasi tidak dapat membuang maskernya karena belum jelas apakah vaksin dapat mencegah penyebaran virus tanpa gejala dan tanpa gejala. Tetapi ada petunjuk bahwa suntikan Moderna mungkin memberikan perlindungan terhadap infeksi tanpa gejala.

–Penelitian Moderna tidak menemukan masalah keamanan utama. Seperti halnya suntikan Pfizer-BioNTech, Anda akan mengalami nyeri lengan, demam, kelelahan, dan nyeri otot, yang merupakan tanda-tanda peningkatan sistem kekebalan tubuh.

– Penelitian Moderna tidak menemukan reaksi alergi yang parah, seperti yang dilaporkan oleh beberapa suntikan Pfizer-BioNTech di Inggris dan Alaska. Bahan-bahan vaksinnya tidak sama. Namun, setelah vaksinasi COVID-19, orang harus bertahan selama 15 menit – atau 30 menit jika mereka memiliki riwayat alergi parah – jadi jika mereka memiliki reaksi, dapat segera diobati.

–Kedua vaksin tetap eksperimental, dan pemerintah terus memantau keamanan jika masalah langka muncul.

– Studi tambahan diperlukan untuk mengetahui apakah vaksin harus digunakan oleh anak-anak dan wanita hamil.

Source : Data HK