Beberapa dosis vaksin disimpan terlalu dingin, Pfizer mengalami masalah manufaktur, kata pejabat AS


Hari-hari pertama peluncuran vaksin COVID-19 Pfizer Inc telah mengalami hambatan tak terduga termasuk beberapa vaksin yang disimpan pada suhu yang terlalu dingin dan Pfizer melaporkan potensi tantangan dalam produksi vaksinnya, kata pejabat AS pada panggilan pers Rabu.

Setidaknya dua baki dosis vaksin COVID-19 yang dikirim di California perlu diganti setelah suhu penyimpanannya turun di bawah minus 80 Celcius (minus 112 Fahrenheit), kata Jenderal Angkatan Darat AS Gustave Perna dalam panggilan tersebut. Vaksin Pfizer, yang dibuat dengan mitra BioNTech SE, seharusnya disimpan pada suhu sekitar minus 70C.

Para pejabat sedang menyelidiki apakah menyimpan vaksin pada suhu yang terlalu dingin menimbulkan risiko keamanan atau kemanjuran, katanya.

Pfizer juga telah melaporkan beberapa masalah produksi, kata Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS Alex Azar.

“Kami akan memastikan dengan mekanisme apapun, bahwa kami memberikan dukungan penuh kepada mereka untuk memastikan bahwa mereka dapat memproduksi untuk rakyat Amerika,” kata Azar.

Pfizer tidak segera menanggapi permintaan komentar, tetapi Kepala Eksekutifnya Albert Bourla mengatakan kepada CNBC awal pekan ini bahwa perusahaan tersebut meminta pemerintah AS untuk menggunakan Undang-Undang Produksi Pertahanan untuk meringankan beberapa “pembatasan pasokan kritis,” terutama di beberapa komponen. Dia tidak memberikan rincian lebih lanjut.

Pejabat tidak menguraikan apa tantangan manufaktur spesifik itu.

Ugur Sahin, kepala eksekutif mitra Pfizer BioNTech, mengatakan kepada Reuters pekan lalu bahwa target produksi awal 2020 Pfizer sebesar 100 juta dosis dikurangi setengahnya awal tahun ini sebagian karena masalah dengan pasokan bahan mentah. Dia mengatakan itu telah diselesaikan dan manufaktur telah dimulai dalam skala besar.

Para pejabat mengatakan Rabu bahwa mereka berencana untuk mengalokasikan 2 juta dosis vaksin Pfizer minggu depan dan 5,9 juta dosis Moderna Inc, dengan asumsi telah menerima otorisasi peraturan. Vaksin Moderna kemungkinan akan disahkan secepatnya pada hari Jumat, kata mereka.

Pemerintah AS sedang dalam pembicaraan dengan Pfizer untuk mengamankan 100 juta dosis tambahan, kepala penasihat Operasi Warp Speed ​​AS Dr. Moncef Slaoui mengatakan dalam panggilan tersebut. Ini sebelumnya telah dikontrak dengan Pfizer untuk opsi untuk membeli hingga 500 juta dosis tambahan dengan harga yang tidak ditentukan.

Para pejabat mengatakan pada hari Rabu bahwa Amerika Serikat telah mengontrak 300 juta dosis vaksin antara suntikan Pfizer / BioNTech dan satu dari Moderna pada paruh pertama tahun depan, dan total 900 juta dosis dari pembuat obat yang mengembangkan vaksin COVID-19.

Para pejabat mengatakan perusahaan logistik United Parcel Services Inc dan FedEx Corp sedang mengembangkan rencana darurat untuk pengiriman vaksin minggu ini sebagai tanggapan atas perkiraan badai salju yang parah di beberapa bagian Amerika Serikat. (Pelaporan oleh Carl O’Donnell dan Rebecca Spalding di New York dan Manas Mishra di Bengaluru; Diedit oleh Bill Berkrot dan Lisa Shumaker)

Pelaporan oleh Carl O’Donnell dan Rebecca Spalding di New York dan Manas Mishra di Bengaluru; Diedit oleh Franklin Paul dan Bill Berkrot

Source : Data HK