China menyetujui vaksin rumahan pertama karena COVID-19 melonjak secara global


BEIJING – China mengesahkan vaksin COVID-19 rumahan pertamanya untuk penggunaan umum pada Kamis, menambahkan suntikan lain yang dapat digunakan secara luas di negara-negara miskin ketika virus melonjak kembali ke seluruh dunia.

Vaksin Sinopharm telah diberikan kepada kelompok-kelompok seperti profesional perawatan kesehatan dan pekerja penting di bawah pedoman penggunaan darurat sebagai bagian dari program China untuk menyuntik 50 juta orang sebelum liburan Tahun Baru Imlek di bulan Februari. Tetapi lampu hijau harus memungkinkannya untuk dipasok lebih luas di dalam negeri dan membuat Beijing lebih dekat untuk dapat mengirimkannya ke luar negeri. Itu terjadi satu hari setelah regulator Inggris mengesahkan vaksin AstraZeneca yang murah dan mudah ditangani.

Kedua suntikan tersebut telah diawasi dengan ketat oleh negara-negara berkembang, banyak di antaranya tidak dapat memastikan dosis Pfizer dan Moderna diambil oleh negara-negara kaya. Menteri Sains Pakistan mengatakan pada Kamis bahwa pemerintahnya akan membeli 1,2 juta dosis suntikan Sinopharm, dua hari setelah jumlah kematian mencapai 10.000.

Lampu hijau datang sehari setelah perusahaan milik negara mengumumkan bahwa data awal dari uji coba tahap terakhir telah menunjukkan efektivitas 79,3%. Pengumuman itu tidak merinci ukuran kelompok kontrol, berapa banyak orang yang divaksinasi dan pada titik mana tingkat kemanjuran tercapai setelah injeksi, dan para ahli telah memperingatkan bahwa data percobaan perlu dibagikan.

Para pejabat mengatakan standar vaksin dikembangkan dalam “kerja sama erat” dengan Organisasi Kesehatan Dunia. Mengamankan apa yang disebut prakualifikasi dari WHO dapat membantu meyakinkan seluruh dunia tentang kualitas vaksin China, yang sudah menghadapi masalah reputasi di kampung halaman. Ini juga akan membuka jalan bagi suntikan untuk didistribusikan di konsorsium vaksin global, COVAX, dan berpotensi di negara-negara yang tidak memiliki badan pengatur sendiri.

China sangat ingin mengirimkan vaksinnya secara global, didorong oleh keinginan untuk memperbaiki kerusakan citranya yang disebabkan oleh pandemi yang dimulai setahun lalu di pusat kota Wuhan.

Secara teknis, China memberikan persetujuan bersyarat untuk vaksin tersebut, yang berarti bahwa penelitian masih berlangsung, dan perusahaan akan diminta untuk menyerahkan data tindak lanjut serta laporan tentang efek samping apa pun setelah vaksin tersebut dijual di pasaran, Chen Shifei, wakil komisaris dari Administrasi Produk Medis Nasional, mengatakan pada konferensi pers. Bukti akhir keefektifannya akan bergantung pada publikasi lebih banyak data.

Sinopharm, yang sedang dalam pengembangan, adalah salah satu dari setidaknya lima pengembang China yang berlomba secara global untuk membuat vaksin untuk penyakit yang telah menewaskan lebih dari 1,8 juta orang. Sementara bidikan Pfizer dan Moderna telah disambut dengan banyak keriuhan di Barat, bidikan tersebut harus disimpan pada suhu ultra-dingin atau freezer, mempersulit distribusi.

Vaksin Sinopharm, seperti vaksin AstraZeneca, dapat lebih mudah ditangani oleh negara-negara di seluruh dunia karena dapat disimpan pada suhu lemari es normal.

Kedua tembakan, serta Sputnik Rusia, diharapkan akan memasok sebagian besar negara berkembang. Artinya biaya juga akan menjadi penting. AstraZeneca diperkirakan berharga sekitar $ 2,50 per dosis, sementara Rusia mengatakan dosisnya akan dihargai $ 10 untuk pasar global. Vaksin Pfizer berharga sekitar $ 20, sedangkan Moderna adalah $ 15 hingga $ 25, berdasarkan perjanjian dengan pemerintah AS.

Pejabat China menolak menyebutkan harga tertentu dan memberikan pernyataan yang bertentangan tentangnya. Seorang pejabat mengatakan itu akan terjangkau untuk publik China, tetapi yang lain melompat untuk mengklarifikasi bahwa itu akan gratis. Presiden Xi Jinping sebelumnya berjanji untuk menyumbangkan vaksin buatan China sebagai barang publik kepada dunia.

Bidikan Sinopharm sudah dalam produksi massal, meskipun para pejabat tidak menjawab pertanyaan tentang kapasitas saat ini. Ini telah disetujui di Uni Emirat Arab dan Bahrain, dan dijadwalkan untuk digunakan berikutnya di Maroko.

Negara lain juga telah membeli dosis kandidat vaksin China lainnya, yang dibuat oleh Sinovac Biotech. Turki menerima pengiriman minggu ini sebanyak 3 juta dosis, dan Indonesia serta Brasil juga telah membelinya.

Belarus dan Argentina sama-sama meluncurkan vaksinasi massal pada Rabu menggunakan vaksin Rusia, dan Guinea telah mulai memberikannya kepada pejabat pemerintah.

Selain vaksinasi darurat yang sudah berlangsung di China, negara tersebut berencana untuk mulai memvaksinasi populasi berisiko tinggi, seperti lansia serta orang dengan penyakit kronis yang sudah ada. Para pejabat tidak mengatakan berapa persen dari populasi yang akan mereka vaksinasi di China.

“Ini sangat menarik karena ada vaksin lain dan yang dapat didistribusikan di lokasi yang tidak memiliki rantai dingin,” kata Ashley St. John, ahli imunologi di Sekolah Kedokteran Duke-NUS di Singapura. “Tapi pada saat yang sama kita harus meredam kegembiraan. Kita harus memahami kemanjuran jangka panjang, efek pada penularan dan efek pada penyakit parah.”

——

Wu melaporkan dari Taipei, Taiwan.

——

Nama regulator obat China telah dikoreksi menjadi Administrasi Produk Medis Nasional, bukan Administrasi Produksi Medis.

Source : Totobet HK