Health Canada memiliki data akhir yang dibutuhkan dari Moderna untuk membuat keputusan tentang vaksin


OTTAWA – Health Canada mengatakan akan “segera” siap mengumumkan apakah mereka dapat mengotorisasi vaksin COVID-19 kedua setelah menerima dokumen akhir dari perusahaan biotek AS Moderna selama akhir pekan.

Manajer umum Moderna Kanada yang baru – dipekerjakan hanya tiga minggu lalu untuk mendirikan kantor Kanada untuk perusahaan – mengatakan bahwa tim Moderna dan Health Canada terus berkomunikasi.

“Semua orang bekerja sangat rajin sepanjang akhir pekan,” kata Patricia Gauthier kepada The Canadian Press dalam sebuah wawancara Senin.

Dia mengatakan prosesnya mengikuti kursus yang diwajibkan dan “kami mengharapkan keputusan saat Health Canada siap.”

Dokumen akhir termasuk data manufaktur. Dosis vaksin Moderna di Kanada sedang dibuat di Swiss dan dikirim ke Spanyol untuk proses “isi dan selesaikan”, di mana enam dosis akan dimasukkan ke dalam setiap vial dan vial tersebut dikemas ke dalam freezer untuk pengiriman.

Sebanyak 110.000 dosis dapat diangkut dengan satu palet. Moderna bermaksud untuk mulai mengirimkan vaksinnya ke Kanada dengan 48 jam persetujuan, dengan sebanyak 168.000 dosis diantisipasi sebelum akhir Desember, dan dua juta pada akhir Maret.

Health Canada menyetujui vaksin dari Pfizer-BioNTech pada 9 Desember dan vaksinasi dengan produk itu dimulai minggu lalu. Kira-kira lima hari sejak dokumen final diterima hingga Pfizer mendapat lampu hijau, tetapi kepala penasihat medis Health Canada Dr. Supriya Sharma mengatakan fasilitas produksi Moderna baru di Health Canada dan mungkin perlu waktu lebih lama untuk ditinjau.

Vaksin Moderna, yang menggunakan teknologi pengkodean genetik serupa untuk memicu respons imun, jauh lebih fleksibel daripada Pfizer-BioNTech karena dapat disimpan pada suhu yang tidak terlalu ekstrim.

Vaksin Pfizer-BioNTech harus dibekukan antara -60 C dan -80 C sampai sebelum digunakan, sedangkan Moderna dapat dijaga stabil hanya pada -20 C, dan dapat berada pada suhu ruangan selama hampir sebulan.

Vaksin Pfizer dikirim oleh perusahaan dalam kotak termal khusus yang dikemas dengan es kering, dan hanya ke titik pengiriman di Kanada yang dilengkapi dengan freezer suhu sangat rendah.

Moderna akan diambil oleh FedEx di Eropa dan dikirim dalam freezer ke Toronto di mana perusahaan logistik Innomar Strategies akan menerimanya, menjalankan pemeriksaan jaminan kualitas, dan kemudian mengemasnya kembali menjadi pengiriman yang lebih kecil untuk diteruskan ke setiap provinsi.

Ini juga akan menjadi vaksin pertama yang dikirim ke wilayah tersebut dan ke komunitas adat terpencil.

Gauthier sekarang membantu mendirikan divisi Moderna Kanada, berniat untuk mempekerjakan tim orang yang fokus pertamanya akan membantu pemerintah di Kanada mendapatkan vaksin.

Dia mengatakan itu termasuk upaya untuk mengkomunikasikan keamanan dan efektivitas vaksin kepada warga Kanada, yang menggunakan teknologi genetik baru untuk melatih sistem kekebalan tubuh untuk melawan virus yang menyebabkan COVID-19.

Laporan oleh The Canadian Press ini pertama kali diterbitkan pada 21 Desember 2020.

Source : Totobet HK