Health Canada menunda reformasi harga obat, dengan alasan tantangan COVID-19 bagi produsen


Health Canada mengatakan pihaknya menunda perombakan peraturan harga obat yang telah lama ditunggu-tunggu selama enam bulan lagi.

Sementara produsen farmasi dan pendukung pasien menyambut baik keputusan tersebut, mereka mengatakan pemerintah federal perlu kembali ke papan gambar agar Kanada tetap kompetitif di pasar global untuk inovasi medis.

Seorang juru bicara Health Canada mengonfirmasi kepada The Canadian Press bahwa peluncuran perubahan peraturan yang akan memberi pengawas harga obat Kanada kekuatan baru telah didorong dari 1 Januari hingga 1 Juli.

Dalam sebuah email, Geoffroy Legault-Thivierge mengatakan penundaan itu dimaksudkan untuk memberi perusahaan farmasi lebih banyak waktu untuk menyesuaikan diri dengan persyaratan pelaporan baru sambil menghadapi tantangan yang ditimbulkan oleh pandemi COVID-19.

Para pemangku kepentingan yang terlibat dalam proses konsultasi diberitahu tentang perubahan tersebut pada 30 Desember, dua hari sebelum amandemen diberlakukan, kata Legault-Thivierge.

Penundaan tersebut menandai kemunduran terbaru dalam pertempuran selama bertahun-tahun atas rencana federal untuk mengkalibrasi ulang bagaimana Dewan Peninjau Harga Obat yang Dipatenkan menghitung harga obat yang adil.

Kanada membayar beberapa harga tertinggi di dunia untuk obat-obatan yang dipatenkan, kata Legault-Thivierge, dan rezim peraturan baru akan memungkinkan dewan peninjau untuk mengendalikan lonjakan biaya.

Namun produsen obat dan pembela pasien telah mengutuk perubahan tersebut dengan alasan bahwa mereka dapat menghambat inovasi ilmiah dan mengurangi akses ke terapi medis.

Dara Jospe, seorang pengacara asosiasi di firma hukum Fasken yang berspesialisasi dalam regulasi farmasi, mengatakan pertarungan masih jauh dari selesai karena tantangan pengadilan mengancam untuk merusak salah satu dari tiga prinsip utama kerangka federal.

“Perubahan ini adalah masalah yang sangat besar bagi industri, dan ketika mulai berlaku, akan ada semacam dampak dalam semalam, itulah mengapa diserang di berbagai tempat dan melalui berbagai saluran,” kata Jospe.

Dewan peninjau harga pertama kali dibuat 30 tahun lalu untuk memastikan perusahaan tidak menggunakan monopoli untuk membebankan biaya berlebihan untuk obat-obatan yang dipatenkan.

Untuk melakukan penilaian ini, dewan kuasi-judisial membandingkan harga dengan yang ada di daftar negara lain. Di bawah rezim baru, dua negara dengan bayaran tertinggi, AS dan Swiss, akan dihapus dari daftar, dan negara-negara baru akan ditambahkan, yang menurut Jospe dapat secara substansial mengubah penentuan harga dewan.

Amandemen tersebut juga memasukkan faktor ekonomi baru ke dalam perhitungan dewan peninjau yang secara dramatis dapat menurunkan harga obat baru di pasar Kanada, katanya.

Ada juga persyaratan baru yang akan memaksa produsen obat untuk mengungkapkan rabat pihak ketiga, termasuk kesepakatan yang memberikan diskon program obat provinsi untuk pembelian dalam jumlah besar, kata Jospe.

Legault-Thivierge, juru bicara Health Canada, mengatakan pengadilan federal dan Quebec telah mendukung sebagian besar amandemen, tetapi membatalkan ketentuan yang berkaitan dengan rabat pihak ketiga.

Krisis COVID-19 juga mengungkap celah dalam rezim penetapan harga obat baru, kata Chris MacLeod, pengacara Toronto dan pendiri Cystic Fibrosis Treatment Society.

MacLeod mengatakan langkah-langkah penetapan harga obat yang memberatkan dapat menghentikan Kanada dari vaksin COVID-19 terbaru dan perawatan yang sedang dikembangkan di seluruh dunia.

Rintangan peraturan ini menimbulkan ancaman khusus bagi pasien dengan penyakit langka, yang dapat ditolak aksesnya ke terapi yang mengubah hidup jika perusahaan tidak dapat menghasilkan keuntungan di Kanada, kata MacLeod.

Presiden dan CEO Organisasi Kanada untuk Gangguan Langka menyuarakan kekhawatiran ini, memperingatkan bahwa pembatasan “kejam” pada harga obat tidak akan menyelesaikan masalah anggaran Kanada.

Durhane Wong-Rieger mengatakan pihak berwenang harus berupaya menghilangkan bentuk limbah lain dalam sistem, seperti overprescribing, daripada menyerahkan kesehatan warga Kanada di tangan regulator pemotongan biaya.

Uji klinis di Kanada telah menyusut sejak amandemen pertama kali diluncurkan pada 2019, kata Wong-Rieger, dan karena ketidakpastian peraturan federal terus berlanjut, tren itu dapat memiliki konsekuensi yang mematikan.

“Yang kami mohon adalah kesempatan untuk berdialog terbuka dengan semua pemangku kepentingan di meja,” katanya.

Laporan oleh The Canadian Press ini pertama kali diterbitkan pada 7 Januari 2021.

Source : Totobet HK