India menyetujui AstraZeneca dan vaksin COVID-19 buatan lokal


NEW DELHI – India mengesahkan dua vaksin COVID-19 pada hari Minggu, membuka jalan bagi program inokulasi besar-besaran untuk membendung pandemi virus corona di negara terpadat kedua di dunia itu.

Regulator obat negara itu memberikan otorisasi darurat untuk vaksin yang dikembangkan oleh Universitas Oxford dan pembuat obat yang berbasis di Inggris AstraZeneca, dan satu lagi yang dikembangkan oleh perusahaan India Bharat Biotech.

Jenderal Pengawas Narkoba Dr. Venugopal G. Somani mengatakan bahwa kedua vaksin tersebut akan diberikan dalam dua dosis. Dia mengatakan keputusan untuk menyetujui vaksin tersebut dibuat setelah “pemeriksaan yang cermat” oleh Organisasi Kontrol Standar Obat Pusat, regulator farmasi India.

Perdana Menteri Narendra Modi menyebut persetujuan vaksin itu sebagai “titik balik yang menentukan untuk memperkuat pertarungan yang penuh semangat.”

“Ini akan membuat setiap orang India bangga bahwa dua vaksin yang telah diberikan persetujuan penggunaan darurat dibuat di India!” Modi tweeted.

AstraZeneca telah mengontrak Serum Institute of India, produsen vaksin terbesar di dunia, untuk membuat 1 miliar dosis vaksinnya untuk negara berkembang, termasuk India. Pada hari Rabu, Inggris menjadi negara pertama yang menyetujui pengambilan gambar tersebut.

Tetapi pertanyaan telah diajukan oleh para ahli kesehatan atas vaksin yang dikembangkan oleh Bharat Biotech. Mereka menunjukkan bahwa uji klinis baru dimulai baru-baru ini, sehingga hampir tidak mungkin bagi perusahaan untuk menganalisis dan mengirimkan data yang menunjukkan bahwa suntikannya efektif dalam mencegah penyakit akibat virus corona.

India telah mengkonfirmasi lebih dari 10,3 juta kasus virus, kedua di dunia setelah AS, meskipun tingkat infeksinya telah turun secara signifikan dari puncak pertengahan September. Itu juga telah melaporkan lebih dari 149.000 kematian.

Rencana imunisasi awal negara bertujuan untuk memvaksinasi 300 juta orang – petugas kesehatan, staf garis depan termasuk polisi, dan mereka yang dianggap rentan karena usia atau penyakit lainnya – pada Agustus 2021. Untuk distribusi yang efektif, lebih dari 20.000 petugas kesehatan telah dilatih sejauh ini untuk mengelola vaksin, kata Kementerian Kesehatan.

Namun rencana tersebut menimbulkan tantangan besar. India memiliki salah satu program imunisasi terbesar di dunia, tetapi tidak ditujukan untuk orang dewasa, dan cakupan vaksin tetap tidak merata. Namun, tidak satu pun dari vaksin yang disetujui memerlukan fasilitas penyimpanan ultra-dingin seperti yang dilakukan beberapa lainnya. Sebaliknya mereka bisa disimpan di lemari es, membuatnya lebih layak untuk negara.

Meskipun Serum Institute of India tidak memiliki kesepakatan tertulis dengan pemerintah India, kepala eksekutifnya, Adar Poonawalla, mengatakan India akan “diberi prioritas” dan akan menerima sebagian besar persediaannya sekitar 50 juta dosis.

Sebagian hasil penelitian untuk suntikan Oxford-AstraZeneca pada hampir 24.000 orang di Inggris, Brasil, dan Afrika Selatan menunjukkan bahwa vaksin tersebut aman dan sekitar 70% efektif. Itu tidak sebaik beberapa kandidat vaksin lainnya, dan ada juga kekhawatiran tentang seberapa baik vaksin tersebut akan melindungi orang tua.

Vaksin lain, yang dikenal sebagai COVAXIN, dikembangkan oleh Bharat Biotech bekerja sama dengan lembaga pemerintah dan didasarkan pada bentuk virus korona yang tidak aktif. Studi klinis awal menunjukkan bahwa vaksin tersebut tidak memiliki efek samping yang serius dan menghasilkan antibodi untuk COVID-19. Tetapi uji klinis yang terlambat dimulai pada pertengahan November. Suntikan kedua diberikan 28 hari setelah suntikan pertama, dan respon imun muncul dua minggu kemudian.

Kerangka waktu itu berarti bahwa tidak mungkin perusahaan mengirimkan data yang menunjukkan bahwa suntikan itu efektif dalam mencegah infeksi dari virus, kata Dr. Gagandeep Kang, pakar penyakit menular di Christian Medical College di Vellore.

Semua Jaringan Tindakan Narkoba India, pengawas kesehatan masyarakat, mengeluarkan pernyataan yang menuntut transparansi yang lebih besar.

Somani, regulator, mengatakan bahwa “vaksin telah ditemukan aman,” tetapi menolak mengatakan apakah ada data khasiat yang dibagikan.

Kementerian Kesehatan mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa izin diberikan untuk tembakan Bharat Biotech untuk penggunaan terbatas dalam “kepentingan publik sebagai tindakan pencegahan yang berlimpah dalam mode uji klinis, terutama dalam konteks infeksi oleh strain mutan.”

Tetapi Kang mengatakan bahwa klaim bahwa vaksin itu dapat membantu melawan varian mutan virus itu “hipotetis” dan tanpa bukti apa pun.

Regulator India masih mempertimbangkan persetujuan untuk vaksin lain, termasuk yang dibuat oleh Pfizer.

——

Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Sains Institut Kedokteran Howard Hughes. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.

Source : Totobet HK