Terapi antibodi COVID-19 AstraZeneca sedang ditinjau oleh UE

Terapi antibodi COVID-19 AstraZeneca sedang ditinjau oleh UE


Regulator obat Eropa mengatakan pada hari Kamis bahwa mereka telah memulai tinjauan waktu nyata dari terapi COVID-19 berbasis antibodi AstraZeneca, suntikan pelindung pertama selain vaksin terhadap virus corona.

Keputusan komite obat-obatan manusia dari European Medicines Agency (EMA) untuk memulai tinjauan bergulir didasarkan pada hasil awal dari studi klinis, kata regulator. Tidak disebutkan kapan kesimpulan diharapkan.

Langkah untuk memulai tinjauan waktu nyata, disebut demikian karena data dievaluasi saat tersedia, terjadi kira-kira seminggu setelah pembuat obat Anglo-Swedia itu meminta persetujuan darurat dari otoritas AS.

Sementara vaksin bergantung pada sistem kekebalan yang utuh untuk mengembangkan antibodi yang ditargetkan dan sel penangkal infeksi, senyawa biotek AstraZeneca, yang diberi merek Evusheld, mengandung antibodi buatan laboratorium yang dirancang untuk bertahan di dalam tubuh selama berbulan-bulan untuk menahan virus jika terjadi infeksi. .

Obat telah terbukti bekerja di antara orang-orang yang tidak terinfeksi dan juga ditunjukkan minggu ini untuk menyelamatkan nyawa dan mencegah penyakit parah ketika diberikan sebagai pengobatan dalam waktu seminggu dari gejala pertama.

“EMA akan mengevaluasi lebih banyak data tentang kualitas, keamanan, dan keefektifan obat saat tersedia,” kata pengawas Uni Eropa (UE), menambahkan peninjauan akan berlanjut sampai AstraZeneca secara resmi dapat mengajukan permohonan persetujuan.

AstraZeneca mengatakan bahwa pembicaraan mengenai perjanjian pasokan untuk Evusheld, juga dikenal sebagai AZD7442, sedang berlangsung dengan Amerika Serikat dan pemerintah lainnya.

Ada beberapa terapi COVID-19 berdasarkan kelas obat yang sama dengan AstraZeneca, yang disebut antibodi monoklonal, yang bertujuan untuk mengobati daripada mencegah penyakit. Mereka dijual oleh saingannya Regeneron, Eli Lilly dan GSK-Vir di luar UE untuk menghentikan penyakit agar tidak memburuk selama tahap awal infeksi yang lebih ringan.

Perawatan COVID-19 berbasis antibodi lainnya di bawah tinjauan waktu nyata oleh EMA adalah perawatan GSK-Vir, Sotrovimab, dan koktail Lilly. Remdesivir Gilead adalah satu-satunya obat, dalam bentuk apa pun, yang disetujui di UE untuk pengobatan COVID.

EMA juga mempertimbangkan apakah akan meluncurkan tinjauan bergulir pil COVID-19 eksperimental Merck.


Source : Totobet HK