Vaksin AstraZeneca belum siap untuk persetujuan cepat di Eropa, kata pejabat pengawas


AMSTERDAM – Otoritas Obat Eropa (EMA) kemungkinan besar tidak akan dapat menyetujui vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh pembuat obat AstraZeneca dan Universitas Oxford pada bulan Januari, kata Wakil Direktur Eksekutif pengawas Noel Wathion.

“Mereka bahkan belum mengajukan aplikasi kepada kami,” kata Wathion dalam wawancara dengan surat kabar Belgia Het Nieuwsblad yang diterbitkan pada hari Selasa.

Regulator Eropa hanya menerima beberapa informasi tentang vaksin itu, kata Wathion.

“Bahkan tidak cukup untuk mendapatkan izin pemasaran bersyarat,” katanya. “Kami membutuhkan data tambahan tentang kualitas vaksin. Dan setelah itu, perusahaan harus mengajukan permohonan secara resmi.”

Ini membuatnya “mustahil” bahwa persetujuan sudah bisa diberikan bulan depan, kata Wathion.

EMA tidak dapat dihubungi untuk memberikan komentar.

AstraZeneca mengatakan kepada Reuters pekan lalu bahwa vaksin COVID-19 harus efektif melawan varian virus korona baru, menambahkan bahwa penelitian sedang dilakukan untuk menyelidiki sepenuhnya dampak mutasi.

Itu telah menyerahkan paket data lengkap tentang vaksinnya ke regulator obat-obatan Inggris, kata menteri kesehatan Inggris Matt Hancock.

Source : Totobet HK