Varian virus korona dapat menyebabkan hasil negatif palsu dengan tes molekuler: FDA


Regulator obat AS mengatakan pada hari Jumat bahwa varian genetik COVID-19, termasuk yang ditemukan di Inggris, dapat menyebabkan hasil negatif palsu dari beberapa tes COVID-19 molekuler, tetapi risiko mutasi yang mempengaruhi akurasi pengujian secara keseluruhan rendah.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengatakan telah memberi tahu staf laboratorium dan penyedia layanan kesehatan tentang kemungkinan hasil negatif palsu dan telah meminta mereka untuk mempertimbangkan hasil tersebut dalam kombinasi dengan pengamatan klinis, dan menggunakan tes berbeda jika COVID-19 masih dicurigai. . (https://bit.ly/3ost0R6)

Varian COVID-19 yang lebih menular yang telah melanda Inggris telah dilaporkan di setidaknya lima negara bagian AS, Direktur National Institutes of Health Francis Collins mengatakan minggu ini.

Para ilmuwan mengatakan vaksin yang baru dikembangkan harus sama efektifnya terhadap varian baru.

Kit kombo TaqPath COVID-19 dari Thermo Fisher Scientific Inc dan kit uji Linea COVID-19 dari Ilmu DNA Terapan ditemukan telah secara signifikan mengurangi sensitivitas karena mutasi tertentu, termasuk varian B.1.1.7 atau yang disebut varian Inggris, menurut ke agensi.

Namun, pola deteksi kedua tes dapat membantu identifikasi awal varian baru pada pasien, kata FDA.

Kinerja tes Accula Mesa Biotech juga dapat dipengaruhi oleh varian genetik, regulator kesehatan menambahkan.

Mesa mengatakan tesnya akan mentolerir variasi genetik yang disajikan oleh strain baru dan seharusnya tidak berdampak pada kinerja klinis tes.

Inggris mengatakan pada bulan Desember tes aliran lateral cepat yang dikerahkan dalam program pengujian massal negara itu dapat mengidentifikasi varian, sementara Roche mengatakan tes molekuler untuk COVID-19 tidak mungkin dipengaruhi oleh strain mutan virus.

Pelaporan oleh Vishwadha Chander di Bengaluru; Disunting oleh Shounak Dasgupta dan Devika Syamnath.

Source : Data HK